Abbigliamento
Carta
Cerotto in Rocchetto per il Fissaggio in TNT, 5 cm X 9,14 mt, 6 rocchetti
5.60€
Cerotto su rocchetto in TNT, monouso, non sterile.
Supporto: Tessuto non Tessuto ipoallergenico, non estensibile, adatto per pelli delicate, sensibili ed irritate.
Permeabile all’aria e al vapore acqueo. Radiotrasparente. Latex free.
Adesivo: poliacrilato, ipoallergenico, chimicamente inerte. Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.
12 disponibili
Nastro adesivo su rocchetto in TNT, poroso, non estensibile, monouso, non sterile.
Supoporto: tessuto non tessuto di grado medicale aerato, leggero e sottile,
Adesivo: poliacrilato ipoallergenico, chimicamente inerte. Radiotrasparente. Latex-free.
Non causa irritazioni meccaniche o allergie.
Permeabile all’aria e al vapore acqueo. Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.
Assicura una totale libertà nei movimenti.
| Peso | 0.22 kg |
|---|---|
| Dimensioni | 13 × 9 × 6 cm |
Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.
Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
– CAT I: rischi minori, autocertificazione;
– CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
– CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.
Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto nè utilizzato in ambito professionale.
Il guanto alimentare non è solo un dispositivo igienico fondamentale, ma rientra tra i M.O.C.A. (REG 1935/2004/CE – DM 21.03.1973, REG EU 10/2011).
“I Materiali ed Oggetti destinati a venire a Contatto con gli Alimenti devono essere prodotti secondo buone pratiche di fabbricazione affinchè non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tali da: costituire un pericolo per la salute umana; comportare una modifica inaccettabile della composizione dell’alimento; comportare un deterioramento delle caratteristiche organolettiche degli alimenti.” Tutti i soggetti della filiera alimentare (produttore/importatore/distributore/utilizzatore finale) sono tenuti per legge a verificare e rispettare quanto richiesto dalla legislazione sui MOCA. In linea con quanto prescritto dalla legge, Reflexx conduce sui propri guanti test di migrazione globale e migrazione specifica, utilizzando sostanze chimiche simulanti il comportamento di tutti i gruppi di alimenti.
