Guanti In Nitrile Senza Polvere Reflexx Care N350 Senza Acceleranti, box 100 pezzi

5.30

  • La tecnologia LOW DERMA (TM) permette ai guanti in nitrile di fare un notevole passo avanti in termini di protezione senza inficiare le caratteristiche tecniche dei guanti. Scopri di più su www.lowderma.com
  • La particolare tecnologia di produzione “crosslinking” mantiene inalterate le caratteristiche principali dei guanti
  • PROTEZIONE: formulazione senza zolfo e acceleranti
  • Elevata ELASTICITA’ e resistenza allo strappo
  • PULIZIA: Formulazione innovativa e processi produttivi che garantiscono guanti puri e puliti con ridotte tracce di metalli e anioni.
  • Superficie microruvida per migliorare la presa
  • L’assenza di polvere riduce il rischio di contaminazione
  • Clorinatura interna agevola la calzata del guanto
COD: PH-N350 Categoria:
Descrizione
  • DPI Cat. 3 di rischio anche per protezione da agenti chimici e microrganismi (Reg EU 2016/425).
    • EN ISO 374-1:2016 / TYPE B
    • EN ISO 374-5:2016 / VIRUS: guanti protettivi contro batteri, funghi e VIRUS
  • DISPOSITIVO MEDICO in ambito ospedaliero e dentale (AQL 1,5), da esaminazione, anche invasiva, destinato ad un uso temporaneo (ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4).
  • MOCA Idonei al contatto con diverse tipologie di alimenti (conforme alla direttiva 2002/72/CEE, DM 21.3.1973, Reg. 2004/1935/CEE e Reg. EU 10/2011 e successivi aggiornamenti).

Superficie: Microruvida
Lunghezza: 24 cm
Spessore: 0,06 mm
Peso: 3,20 gr +/- 0,2 (taglia M)
Colore: Blu
Altre caratteristiche: Internamente clorinato

 

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ DPI

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE DISPOSITIVI DM

NOTA INFORMATIVA

IDONEITA’ CONTATTO ALIMENTARE

Informazioni aggiuntive
Peso N/A
Dimensioni N/A
Taglia

S

,

M

,

L

Shipping & Delivery
CERTIFICAZIONI


Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.


Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.


Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
– CAT I: rischi minori, autocertificazione;
– CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
– CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.

Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto nè utilizzato in ambito professionale.

Il guanto alimentare non è solo un dispositivo igienico fondamentale, ma rientra tra i M.O.C.A. (REG 1935/2004/CE – DM 21.03.1973, REG EU 10/2011).
“I Materiali ed Oggetti destinati a venire a Contatto con gli Alimenti devono essere prodotti secondo buone pratiche di fabbricazione affinchè non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tali da: costituire un pericolo per la salute umana; comportare una modifica inaccettabile della composizione dell’alimento; comportare un deterioramento delle caratteristiche organolettiche degli alimenti.” Tutti i soggetti della filiera alimentare (produttore/importatore/distributore/utilizzatore finale) sono tenuti per legge a verificare e rispettare quanto richiesto dalla legislazione sui MOCA. In linea con quanto prescritto dalla legge, Reflexx conduce sui propri guanti test di migrazione globale e migrazione specifica, utilizzando sostanze chimiche simulanti il comportamento di tutti i gruppi di alimenti.