Descrizione

Soluzione alcolica per la frizione delle mani e la disinfezione chirurgica delle mani ad azione battericida, fungicida, mico-battericida e virucida. Contiene vitamina E e D- Pantenolo, per proteggere ed idratare la cute.

Composizione
100 ml di soluzione contengono: Etanolo 89g (equivalenti a 89% p/p di alcol), Coformulanti ed acqua depurata q.b a 100 g.

Campi di applicazione
Disinfezione igienica e chirurgica delle mani senza risciacquo

Spettro d’azione
Attività battericida, fungicida, microbattericida e virucida.

Modalità d’impiego
Applicare il prodotto tal quale, massaggiando fino a completa scomparsa. Tempo di contatto: 1 minuto.
Per il lavaggio pre-operatorio del personale di sala operatoria, prelevare 5 ml di prodotto e distribuirli sulle mani e sugli avambracci. Strofinare accuratamente tutta la zona per 2 minuti, insistendo sotto le unghie. Ripetere una seconda volta l’operazione per altri 2 minuti.

SCHEDA TECNICA

SCHEDA SICUREZZA

Informazioni aggiuntive
Peso 0.60 kg
Dimensioni 6.5 × 6.5 × 20 cm
Shipping & Delivery
CERTIFICAZIONI


Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.


Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.


Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
– CAT I: rischi minori, autocertificazione;
– CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
– CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.

Solo gli enti accreditati sono abilitati a rilasciare certificazioni a marchio CE CAT II e CAT III. Senza il marchio CE, il guanto non può essere venduto nè utilizzato in ambito professionale.

 

Il guanto alimentare non è solo un dispositivo igienico fondamentale, ma rientra tra i M.O.C.A. (REG 1935/2004/CE – DM 21.03.1973, REG EU 10/2011).
“I Materiali ed Oggetti destinati a venire a Contatto con gli Alimenti devono essere prodotti secondo buone pratiche di fabbricazione affinchè non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tali da: costituire un pericolo per la salute umana; comportare una modifica inaccettabile della composizione dell’alimento; comportare un deterioramento delle caratteristiche organolettiche degli alimenti.” Tutti i soggetti della filiera alimentare (produttore/importatore/distributore/utilizzatore finale) sono tenuti per legge a verificare e rispettare quanto richiesto dalla legislazione sui MOCA. In linea con quanto prescritto dalla legge, Reflexx conduce sui propri guanti test di migrazione globale e migrazione specifica, utilizzando sostanze chimiche simulanti il comportamento di tutti i gruppi di alimenti.